为切实保障辖区药品零售环节质量安全，规范药品经营行为，山东省潍坊市奎文区市场监督管理局对辖区内药品零售企业组织实施了一次专项飞行检查，重点核查药品经营质量管理规范（GSP）的落实情况。此次行动旨在通过不预先通知、突击检查的方式，精准发现并解决药品流通环节存在的潜在风险与问题，进一步压实企业主体责任，维护公平有序的市场环境，确保人民群众用药安全、有效、可及。

一、聚焦核心，精准发力：GSP检查重点突出

本次飞行检查严格依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，检查组深入各零售药店，采取现场查看、资料审查、人员询问等方式，对药品经营全过程进行“把脉问诊”。检查重点聚焦于以下关键环节：

1. 资质与人员管理：核查企业《药品经营许可证》、执业药师注册及在岗履职情况，确保关键岗位人员资质合规、责任到位，杜绝“挂证”行为。
2. 采购与验收管理：检查药品购进渠道是否合法，供应商资质审核、采购记录、随货同行单及药品验收程序是否规范，严把药品“入口关”。
3. 储存与养护管理：重点查看药房、库房的温湿度监控与调控设备运行是否正常，记录是否完整；检查药品是否按储存要求分类陈列与存放，特别是需阴凉、冷藏储存的药品管理是否到位；核查定期养护记录及不合格药品处理流程。
4. 销售与处方管理：检查处方药是否凭处方销售，销售记录是否完整可追溯；核查含特殊药品复方制剂等国家有专门管理要求药品的销售登记是否符合规定；查看药学服务开展情况及用药咨询记录。
5. 体系文件与记录管理：审查企业质量管理体系文件是否健全并有效运行，各项记录（如培训、养护、不良反应监测等）是否真实、完整、可追溯。

二、动真碰硬，务求实效：检查过程与初步成效

检查组坚持问题导向，直奔现场、直查问题。检查过程中，执法人员细致入微，对发现的温湿度记录不全、药品分类摆放不够规范、部分记录填写不及时不完整、药学服务能力有待提升等问题，当场予以指出，并下达责令改正通知书，要求相关企业限期整改。对于涉嫌违法违规的行为，依法进行调查处理。

此次飞行检查不仅是一次严格的监督执法，更是一次面对面的指导与培训。检查人员结合现场情况，向企业负责人和质量管理人员宣传解读GSP条款要求，解答疑惑，帮助企业更好地理解并执行规范，提升自身质量管理水平。

三、长效监管，筑牢防线：持续优化药品市场环境

奎文区市场监督管理局相关负责人表示，飞行检查是加强事中事后监管、防控药品安全风险的有效手段。下一步，该局将持续深化药品安全专项整治行动：

• 强化跟踪问效：对检查中发现问题的企业进行“回头看”，确保整改措施落实到位，形成监管闭环。
• 加大惩处力度：对屡教不改、严重违反GSP或存在其他违法违规行为的企业，依法依规从严查处，公开曝光典型案例，形成有力震慑。
• 推动社会共治：畅通投诉举报渠道，鼓励公众参与监督；加强从业人员培训，提升行业整体素质；推广先进质量管理经验，发挥示范引领作用。
• 完善长效机制：将飞行检查与日常监管、专项检查、信用监管相结合，建立健全风险分级分类管理制度，提升监管的精准性和有效性。

药品安全无小事，零售终端是药品到达消费者的“最后一公里”。潍坊奎文通过此次药品GSP飞行检查，有力地督促了药品零售企业持续合规经营，绷紧了质量管理之弦。奎文区将继续以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，坚守药品安全底线，不断提升药品监管能力和水平，为辖区群众营造一个更加安全、放心的药品消费环境，切实守护好百姓的生命健康与用药安全。